临床试验与临床研究
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01 2025-06
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01 2025-05
阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（试行）
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01 2025-02
疫苗临床试验技术指导原则
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06 2025-01
E6（R3）药物临床试验质量管理规范技术指导原则
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01 2025-01
化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则
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01 2025-01
生物类似药说明书撰写技术指导原则
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01 2025-01
疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）
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01 2025-01
预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则
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01 2025-01
化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则
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01 2025-01
放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则
