临床试验与临床研究
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04 2025-09
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01 2025-09
创新型疫苗临床试验申请申报资料要求（模块2-5）
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01 2025-09
化学药品创新药临床试验申请申报资料要求(模块2-5)
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01 2025-09
创新型治疗用生物制品临床试验申请申报资料要求（模块2-5）
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01 2025-09
创新药临床试验申请申报资料要求模块一
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01 2025-09
创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）
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01 2025-07
药物暴露-效应关系研究技术指导原则
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01 2025-07
生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）
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01 2025-06
罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则
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01 2025-06
儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）
