浙江医院

临床试验与临床研究

机构概况

浙江医院设有药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构，灵隐院区和三墩院区均可开展多中心药物临床试验、医疗器械临床试验及研究者发起的临床研究等。

药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。分别于2018年12月完成了医疗器械临床试验机构备案，2020年3月完成了药物临床试验机构备案。

药物临床试验机构目前备案的专业有39个：心血管内科、呼吸内科、老年病、消化内科、神经内科、内分泌、免疫学、血液内科、肾病学、全科医疗科、重症医学科、肿瘤科、普通外科、胸外科、泌尿外科、心脏大血管外科、血管外科、神经外科、骨科、乳腺外科、整形外科、医疗美容科、肛肠外科、康复医学科、麻醉科、精神科、眼科、妇产科、急诊医学科、口腔科、儿科、传染科、疼痛科、中医科内科、针灸科、推拿科、医学影像科（放射科、超声诊断）、I期临床试验研究室。至今，机构已开展400余项药物临床试验，涵盖新药I期、II期、III期临床试验、进口药临床验证及上市后药品再评价。I期临床试验研究室现有床位90张，可以充分满足创新药物、仿制药物临床试验的需求。

医疗器械临床试验机构有42个医疗器械临床试验专业，分别为心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、血液内科、肾病学、内分泌、免疫学、老年病、全科、肿瘤科、重症医学科、妇科、产科、儿科、眼科、口腔科、医疗美容科、精神卫生、感染科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、病理科、医学影像科（超声诊断、放射科、心电诊断）、中医科（内科、针灸、推拿）、普外科、骨科、神经外科、神经外科介入中心、泌尿外科、胸外科、整形外科、乳腺外科、心外科、血管外科、肛肠外科、急诊科。可开展二类、三类医疗器械临床试验及体外诊断试剂临床试验等。至今，机构已开展300余项医疗器械和IVD临床试验。

机构近年发展迅速，具有完善的组织架构管理体系，积累了丰富的临床试验经验，培养了许多优秀的研究者，在国内享有较好的信誉。现已承接并完成国家十二五科技重大专项“老年病新药临床评价研究技术平台”一项，曾连续多年举办国家级继续医学教育项目“老年病药物临床试验GCP和伦理培训班”和省级继续医学教育项目“医疗器械临床试验质量管理与伦理审查学习班”等。

诚邀药械企业、CRO公司和SMO公司合作更多优质项目！

诚邀健康志愿者和患者积极参与本院的临床试验项目！