我院肾内科在《新英格兰医学杂志》发表述评
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近日,全球最具影响力、历史最悠久的医学期刊之一——《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine, NEJM,最新影响因子78.5分)的“读者来信”(Correspondence)栏目中,刊登了一篇来自我院的学术述评。该述评针对同期发表的一项关于新型降压药Baxdrostat治疗难治性高血压的国际大型Ⅲ期临床试验(BaxHTN研究)结果展开。后者研究证实:作为一种高选择性醛固酮合成酶抑制剂,Baxdrostat在现有降压方案基础上能显著降低未控制高血压及难治性高血压患者的收缩压,疗效明确。
我院肾内科郑志贵副主任医师作为第一作者,将目光精准投向了该研究中一个关键的安全性指标——估算肾小球滤过率(eGFR)的变化。该研究数据显示,服用Baxdrostat的患者在12周后平均eGFR下降了约7.0 ml/min/1.73 m²,而安慰剂组仅下降0.1 ml/min/1.73 m²。研究作者将其主要归因于血压降低导致的肾脏血流动力学适应性改变(即功能性下降)。而这一解释可能过于简单。首先,eGFR下降幅度显著,且在整个12周治疗期内持续存在,并未出现类似其他降压药常见的“一过性”下降后恢复的模式。其次,在接受Baxdrostat治疗的患者中,有12.6%至15.6%的人eGFR下降幅度超过了30%。这一阈值已被多项研究证实与更高的慢性肾脏病进展风险相关。最后,在试验的随机撤药阶段,停用Baxdrostat改为安慰剂的患者,其eGFR并未完全恢复到基线水平,这提示下降可能并非纯粹的、可逆的血流动力学效应。
基于此,肾内科团队在述评中提出了一个至关重要的科学问题:Baxdrostat引起的eGFR下降,究竟是完全良性的“功能性适应”,还是暗示着潜在的肾脏结构损伤风险或由强效排钠利尿作用导致的容量不足?为此,他们建议后续研究应提供更多信息,例如尿白蛋白/肌酐比值的变化数据和更长期的肾脏结局随访,以全面澄清该药物对肾脏影响的本质。
这篇述评直指临床转化中的核心安全性考量,体现了临床医生以患者安全为本的审慎态度和扎实的循证医学功底。它的发表,意味着国际顶尖医学界听到了来自中国浙江医院的、严谨而富有建设性的学术声音。
我院肾内科郑志贵副主任医师作为第一作者,将目光精准投向了该研究中一个关键的安全性指标——估算肾小球滤过率(eGFR)的变化。该研究数据显示,服用Baxdrostat的患者在12周后平均eGFR下降了约7.0 ml/min/1.73 m²,而安慰剂组仅下降0.1 ml/min/1.73 m²。研究作者将其主要归因于血压降低导致的肾脏血流动力学适应性改变(即功能性下降)。而这一解释可能过于简单。首先,eGFR下降幅度显著,且在整个12周治疗期内持续存在,并未出现类似其他降压药常见的“一过性”下降后恢复的模式。其次,在接受Baxdrostat治疗的患者中,有12.6%至15.6%的人eGFR下降幅度超过了30%。这一阈值已被多项研究证实与更高的慢性肾脏病进展风险相关。最后,在试验的随机撤药阶段,停用Baxdrostat改为安慰剂的患者,其eGFR并未完全恢复到基线水平,这提示下降可能并非纯粹的、可逆的血流动力学效应。
基于此,肾内科团队在述评中提出了一个至关重要的科学问题:Baxdrostat引起的eGFR下降,究竟是完全良性的“功能性适应”,还是暗示着潜在的肾脏结构损伤风险或由强效排钠利尿作用导致的容量不足?为此,他们建议后续研究应提供更多信息,例如尿白蛋白/肌酐比值的变化数据和更长期的肾脏结局随访,以全面澄清该药物对肾脏影响的本质。
这篇述评直指临床转化中的核心安全性考量,体现了临床医生以患者安全为本的审慎态度和扎实的循证医学功底。它的发表,意味着国际顶尖医学界听到了来自中国浙江医院的、严谨而富有建设性的学术声音。