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智能手环量血压和医院量的一样准确吗?杭州消保委联合本报《好奇实验室》评测8款腕式血压监测设备 最少的差了5.7mmHg

作者: 宣传统战部  阅读次数: 670 发布时间: 2019-03-14



记者 王剑 史鹏飞 摄影 肖宽 施德勇:早两年,智能手环还只是健身人士用来监测运动数据的产品。可如今,它的功能越来越强大,已经扩大到了测心率、量血压的医疗领域。

与传统的血压计相比,智能手环个头小巧、携带便利,深得老年人欢心;不少年轻人也会拿它当礼物送给长辈。

可是,智能手环量血压,和医院量出来的一样吗?浙江省老年医学研究所副所长王国付,每隔一段时间就会被问到这个问题。昨天,杭州市消保委联合本报《好奇实验室》,经过浙江省老年医学研究所一系列的设计和评测,对8款腕式血压监测设备的评测情况进行了通报。 

 

智能手环是电子产品

非医疗器械 检定部门不检测

本次评测,《好奇实验室》买了6款智能手环。为了横向对比,我们还加了一款智能手表,以及一款腕式血压计。

请注意,6款智能手环是电子产品;而后两款已经取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》,属于医疗器械。两者之间,有很大区别——

后两款作为医疗器械产品,测量原理是示波法。

它和医院用的血压计一样,最大的特点就是有一个微型气囊,通过充气、加压、再放气的过程,自动测量血压。只不过戴在手腕上,而不是手臂上。

电子产品智能手环,测量原理大致两类:一是光电法(PPG)、二是光电+心电法(PPG+ECG)。

光电法,是通过手环向皮肤发射一种光电信号,通过传感器采集手腕部位的脉搏波,得出血压数据。

光电+心电法,是在光电信号的基础上,又增加了采集心电信号的导片,得出血压数据。使用时需用手指按住表面的金属按钮,才可以正常测量。

不论是光电法,还是光电+心电法,它所取得的血压数据,都是通过特定的计算公式,估算出来的。

国家对医疗器械有强制要求:如医院使用,每隔6个月必须去专业机构做一次检定;如果是家用,说明书上也都会建议定期去做校准。

那么,智能手环也能去专业机构检定吗?实验员联系了浙江省计量科学研究院、丽水市食品药品与质量技术检验检测院,都被否定了。

“智能手环不是医疗器械,我们是不做检定的。”检定机构的工作人员说。

 

利用医学统计的“拉丁方设计”做评测

智能手环量出的血压值

和医院仪器最多差19.5mmHg(毫米汞柱)

怎么验证智能手环的准确度?浙江省老年医学研究所副所长王国付给出的方案是:横向对比评测。

目前医学上测量血压最准确的是有创血压监测。将带传感器的导管穿刺进被测部位的血管内,获得血管内实时压力变化。也就是大家在手术室、ICU里看到的“插管子”。

用这种方法作为比对的标准值,不太现实,王国付医生想到了无创血压监测。

在无创血压监测法中,最传统的是水银血压计,用听筒听取手臂上动脉搏动的声音来判断血压的高低。但数值受环境噪声、人耳听力、看刻度的时机等因素影响很大,很容易存在人工误差。

王国付医生最终选的是一台欧姆龙HBP-1300医用电子血压计作为比对的标准值,这也是医院里用到最多的一种测量方法,且该血压计经过专业机构检定合格。

在样本量少的情况下,尽量满足评测的科学性和随机性,排除一些人为的干扰,王国付医生利用医学统计上的“拉丁方设计”,为《好奇实验室》设计了一套评测方法——

总共8位受试者,全部为男性,年龄分别为29岁、32岁、33岁、43岁、62岁、74岁、78岁、80岁。

受试者通过抽签决定18的编号,8款手环也由监督人员从AH随机编号。

受试者取坐位,测量部位为右上肢,上臂与乳头持平。

每人分别佩戴一款手环,测量2次血压,中间间隔12分钟。如果收缩压或舒张压两次读数相差5mmHg以上,则进行第3次测量,取结果相近的两次读数的平均值。

然后根据“拉丁方设计”的顺序,交换手环,进行第二轮测量。

以此类推,总共进行8轮,确保每位受试者都分别测量过8款手环。

经计算,8款产品与实测用的那台医用电子血压计的差值如下(单位:mmHg

品牌型号            收缩压差值         舒张压差值

欧姆龙HEM-6121       6.4                 9.0

EHP B51             8.3                 11.1

悦动圈 SH09U         9.0                 6.8

欧瑞特B9            9.0                 12.4

彬格 X89            10.3                 5.7

大显 DX300           11.8                 8.1

金亿帝 BPW1          16.8                 7.6

云帝 QW18            19.5                 7.0

评测结果是,从收缩压的情况来看,8款产品中,差值最小的有6.4mmHg;最大的差了19.5mmHg

舒张压的情况也差不多,最小的差值也有5.7 mmHg,最大的则达到了12.4mmHg

根据《JJG 692-2010无创自动测量血压计检定规程》,新的电子血压计首次检定,最大允许误差不得超过3mmHg,后续使用中的检定,最大允许误差不得超过4mmHg

 

医生:智能手环测量的血压值 不能作为诊疗依据

有专业人士分析,无论使用哪种测量原理,以现有的技术,智能手环还无法做到准确测量血压。

而智能手环这种新生事物,由于不属于医疗器械,国家尚未有相关的检测标准。王国付医生说,智能手环测量的结果仅供参考,绝不能代替血压计,作为诊断治疗的依据。因为对于高血压患者,不同的血压值,医生将会有不同的用药方案。

王国付医生提醒,自己在家测血压,建议使用电子血压计,选择的时候注意三点:

1.选择有国家相关机构认证的正规产品。

2.尽量用袖带式的,不要用腕式的。

3.根据说明书上的要求,定期去做校准。
   《都市快报》2019314A05版好奇实验室