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临床试验机构简介

作者: zjyykjk  阅读次数: 9192 发布时间: 2019-01-07

 浙江医院为国家药物临床试验机构及医疗器械临床试验备案机构。浙江医院2个院区(灵隐院区和三墩院区)均可开展药物临床试验及医疗器械临床试验。

国家药物临床试验机构于200510月通过国家食品药品监督管理局的资格认定,2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查,具有完善的组织架构管理体系,目前有 8个专业及I期临床试验研究室。主要从事新药I期、II期、III期临床试验、进口药临床验证及上市后药品再评价工作。其中药物临床试验专业包括:心血管、肿瘤、消化、神经内科、内分泌、重症医学、呼吸、老年病(老年心脑血管、老年泌尿、老年内分泌)。I期临床试验研究室现有床位60张,可以充分满足创新药、仿制药临床试验需要。

医疗器械临床试验机构备案工作于201812月完成,医疗器械临床试验备案专业有37个,分别为心血管内科、呼吸内科、神经内科、消化内科、内分泌、免疫学、血液内科、肾病学、老年病、康复医学科、全科、精神卫生科、重症医学科、肿瘤科、检验科、病理科、医学影像、超声、心电、妇科、普外、神经外科、脑科中心(神经外科介入中心)、骨科、泌尿外科、胸外科、整形外科、医疗美容、心外科、乳腺外科、肛肠外科、血管外科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科、口腔科、中医科(中医内科、针灸、推拿)。可以开展医疗器械及体外诊断试剂项目。

机构已完成百余项临床试验,其中承接国际多中心临床试验项目二十余项和国家十二五科技重大专项“老年病新药临床评价研究技术平台”一项,在国内享有较好的信誉。

 

灵隐院区:

联系电话:0571-879865190571-81595227

邮箱:zjyyjgb@163.com

联系人 :李老师

联系地址:杭州市 灵隐路12 浙江医院 门诊楼121

邮编 310013

 

三墩院区:

联系电话:0571-87377026

邮箱:zjyyjgb@163.com

联系人 :李老师

联系地址:杭州市 古墩路1229 浙江医院 科教楼306

邮编 310030